Tan iyo markii loo gudbayo Sharciga Ka-hortagga Dhageysiga La-Talinta ee Maqalka ee 2017 ee Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) wuxuu ka shaqeynayay sidii loo abuuri lahaa sharciyo la xiriira qeybta cusub ee aaladda maqalka. Aaladaha OTC si gaar ah loogu talagalay dadka qaba lumis maqal weli wali suuqa kuma jiraan. Haddii aad ka fiirsaneyso inaad iibsato aalad sheeganeysa inay ku jirto qeybtan cusub, iibsadeha iska jir. Tallaabada xigta waxay noqon doontaa Ogeysiiska Soojeedinta Sharciga Qaanuunka ee la Soo Jeediyay (NPRM) oo ay soo saarto FDA, oo ay ku xigto muddada faallooyinka furan ka dibna xeerarka u dambeeya. Ka dib marka xeerarka u dambeeya la meelmariyo, waxaad weli u baahan tahay inaad noqoto macmiil wax bartay: baro waxkasta oo ku saabsan aaladda intaadan iibsashadaas sameynin.

Tarjumida sharciga gargaarka maqalka ee FDA OTC-waa maxay mustaqbalka qalabka gargaarka maqalka ee OTC?

Dhawaan, "Shirweynaha Warshadaha Maqalka Maqalka ee Maqalka ee 2019", oo ay maalgelisay Ururka Sayniska iyo Teknolojiyada ee Beijing isla markaana ay si wada jir ah u abaabuleen Guddiga Warshadaha Adeegyada Maqalka, ayaa si guul leh loogu soo gabagabeeyay Suzhou. Isugeyn in kabadan 200 oo qalabka fidiya maqalka, howl wadeenada bakhaarka, maareeyayaasha waxsoosaarka gudaha iyo dibada iyo qeybiyeyaasha ka kala yimid dhamaan dalka ayaa kaqeybgalay shirka. Shirku wuxuu socday 3 maalmood. Shirka waxaa ka mid ahaa kulan kooban oo xubnaha ka mid ah, casho sharaf, shir jaraa'id oo muhiim ah, 4 mowduucyo mawduuc ah, daraasad kiis, 2 miis wareegsan, iyo 2 booqasho shirkadeed. Wadar ahaan 20 mowduuc Hadlayaashii iyo 10kii martida ahaa ee madasha miiska wareega ayaa sameeyay wadaag wadaag ah.

Subaxnimadii Nofeembar 16th, mawduuca mawduuca ah "Fikradda Adeegga" ee Shirka Warshadaha Maqalka Dhageystayaasha ee 2019, Adnan Shennib wuxuu la wadaagay khudbad muhiim ah oo cinwaankeedu yahay "Sidee mustaqbalka OTC qalabka gargaarka maqalka tag?
Gaar ahaan waxaa ka mid ah: Isbedelada iyo siyaasadaha gargaarka maqalka ee US OTC / DTC, caqabadaha ugu waaweyn ee saameynaya iibka qalabka gargaarka maqalka, fasiraadda sharciga OTC ee 2017, xaaladda hadda jirta ee suuqa OTC / DTC ee Mareykanka, sida dhakhaatiirta maqalka / tafaasiisha ay uga jawaabaan suuqa OTC jiilka xiga OTC qalabka gargaarka maqalka, iwm. .

Marka hore Mudane Cadnaan wuxuu sharaxay fikradaha OTC iyo DTC. DTC: Macaamil Toos ah. Waxay ka tirsan tahay qaybta qalabka gargaarka maqalka, isticmaaleyaashuna waxay u baahan yihiin inay saxeexaan ka-dhaafis caafimaad (Waver Medical) ka hor intaysan toos uga iibsan internetka, farmasiyada iyo marinnada kale. OTC: -ka-Ka-Soo-Noqodka. Qalabka gargaarka maqalka ee qaybtan waxaa si toos ah looga iibsan karaa internetka, farmasiyada iyo kanaalada kale iyada oo aan laga dhaafi karin caafimaad.
Siyaasadda Gargaarka Maqalka ee Mareykanka
Aalada Maqalka sahasha waa aalado caafimaad oo ay maamusho FDA. Qalabka gargaarka maqalka badankood waxaa iibiya dhakhaatiirta maqalka / maqal-yaqaanka. Isticmaalayaasha doonaya inay iibsadaan qalabka gargaarka maqalka ee maqal-yaqaanka / xisaabiyaha khadka tooska ah, farmasiiyada, iwm waxay u baahan yihiin inay saxeexaan ka-dhaafitaan caafimaad. Sababtoo ah qaabkan iibka ee daboolan, horumarka kanaalada iibinta tooska ah ayaa ah mid aan bisil lahayn.
He Chuanpu wuxuu saxiixay biilka OTC ee la xiriira biilka la xiriira gargaarka maqalka ee 2017, laakiin FDA ma aysan shaacin qaybta gargaarka maqalka ee OTC, sidaa darteed ganacsatadu wali ma awoodin inay wax ku iibiyaan magaca "qalabka gargaarka maqalka ee OTC".

Carqalada ugu weyn ee iibinta qalabka gargaarka maqalka

Celceliska qiimaha tafaariiqda qalabka maqalka ee Mareykanka waa $ 2400, iyo heerka ugu hooseeya ee galista qalabka gargaarka maqalka waa 14-20% kaliya. Arimahan ayaa u horseeday isticmaaleyaasha inay doortaan inay iibsadaan waxyaabaha loo yaqaan 'PSAPs' ee shakhsiyaadka ka kaalmeeya dhageysiga waxyaabaha la dhageysto. (Codkarka dhawaaqa shaqsiyeed ee Shiineysku waxaa loola jeedaa PSAPs sidii cod dhawaaqayaal)

Tarjumida Xeerka OTC ee 2017

Waa maxay micnaha Xeerka OTC ee 2017?

Aalada maqalka sahasha ee caafimaadka ayaa si toos ah loogu iibin doonaa kuwa isticmaala dhamaadka. FDA waxay samayn doontaa soosaarida badeecad cusub waxayna dejin doontaa heerar wax soo saar oo loogu talagalay aaladaha maqalka ee OTC.

Waa maxay sababta OTC loo saxeexi karo?

Qalabka caawimaadda maqalka ee OTC wuxuu yareyn karaa qiimaha macaamiisha si ay u helaan qalabka gargaarka maqalka; kordhinta kanaalka macaamiisha si ay u iibsadaan qalabka gargaarka maqalka; kiciya dhalashada alaabada iyo adeegyada cusub.

Goorma ayuu dhaqan gelayaa?

Sharciga waxaa la saxiixay Ogosto 2017, waxayna FDA dhameystiri doontaa dhamaan howlaha khuseeya waxtarka qalabka gargaarka maqalka ee OTC sanadka 2020. Warshadaha gargaarka maqalka si aad u xun ayey uga jawaabeen, laakiin ma aysan bixin karin xal ka wanaagsan, sidaa darteed biilka si habsami leh ayuu u gudbiyay.

Xaaladda suuq suuq ee US OTC / DTC

"OTC qalabka gargaarka maqalka”Weli lama furin suuqa Mareykanka, laakiin tafaariiqleyda ayaa doonaya inay mustaqbalka guuraan. Dhinac marka laga eego, tafaariiqleyda internetka ayaa ka shaqeynaya kor u qaadista iyo bixinta PSAPs ka sii ballaadhan. Wax soo saarka qaar ayaa horeyba u taageeri kara tikniyoolajiyadaha soo-baxa ee caanka ah sida ku xirnaanshaha fog. Dhinaca kale, CVS, COSTCO - sida ugaarsadayaasha farmashiyaha Mareykanka waxay soo bandhigeen iibka PSAPs. OTC qalabka gargaarka maqalka la soo bandhigi doono mustaqbalka.
Tafaariiqda Cable / Khadka Tooska ah ayaa soo sheega kobaca sanadlaha ah 46%. Awoodda ay u leedahay suuqan soo baxaya ayaa weli ah mid aad u ballaaran, waxaana lagu qiyaasaa in kobaca sannadlaha ah ee hadda jira uu yahay 20-30%.

Ciyaartoyda waa weyn ee suuqa OTC / DTC

CVS iyo Beurer, NANO qalabka gargaarka maqalka waxay ku siin karaan teknoolojiyad cusub iyo wax soo saar suuqa OTC / DTC. Ciyaartoy waaweyn oo ka tirsan warshadaha elektarooniga macaamiisha, sida BOSE, ayaa sidoo kale ku dhawaaqay gelitaankooda suuqa OTC / DTC.

Saamaynta suuqa OTC / DTC

Suuqa OTC wuxuu saameyn weyn ku yeelan doonaa warshadaha iyo macaamiisha, isbedelada qaarna waxay horseedi doonaan awooda buuxda ee OTC / DTC. Saameynta ugu muuqata ayaa ah in macaamiisha ay heli karaan qiimo hoose qalabka gargaarka maqalka, iyo waxyaabo tayo sare leh oo ka mid ah qalabka gargaarka maqalka ayaa ku soo qulqulaya kanaalka iyo suuqyada soo baxaya.

Madaxweynaha Mareykanka Trump wuxuu saxiixay Sharciga Dib-u-oggolaanshaha Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee 2017, oo ay ku jiraan OTC OTC Hearing Aid Act oo ay ku jiri doonaan qalabka gargaarka maqalka ee alaabta OTC OTC. Kadib marka sharcigu dhaqan galo, dadka qaangaarka ah ee maqalku ku yaryahay ama dhexdhexaad ah waxay iibsan karaan OTC qalabka gargaarka maqalka si toos ah.
Tan ka hor, bukaan kasta oo maqalkiisu liito gudaha Mareykanka waa in lagu doortaa oo uu ku qalabaysan yahay qalabka gargaarka maqalka ee xirfadleyda daryeelka maqalka.
Tani waxay sidoo kale ka dhigan tahay in aalada maqalka sahasha ay iska bedeshay ilaah-dheddig lab / dheddig oo ilaahey qabow ka ahaa dadweynaha oo dhan una beddelay saaxiibo saaxiibtinimo wada-deggan. Dad aad u tiro badan oo caadi ah ayaa heli doona fursad ay ku helaan qalabka gargaarka maqalka oo ay bartaan sida ay uga caawin karto maqalka asxaab liita inay nolosha ka adkaadaan oo ay horumariyaan tayada nolosha!

Waxqabadka warshadaha ee qalabka maqalka ee OTC

Fadli badan Sababta oo ah OTC qalabka gargaarka maqalka waxay leeyihiin kanaal ballaadhan, tani macnaheedu waa in macaamiil badan oo suurtagal ah ay aqoonsan doonaan maqal la'aanta, iyo si aan toos ahayn, waxay sidoo kale wadi doontaa aragtida maqalka / qalabka maqalka. Iyo xirfadlayaasha maqalka / Qalabka gargaarka maqalka xirfadlayaal aqoon durugsan leh ayaa lahaan doona codka ugu muhiimsan ee soo saarida alaabooyin cusub kanaalka OTC.

Sidee loola macaamilaa suuqa OTC?

Qulqulka suuqa OTC wuxuu macnaheedu yahay in khabiirada maqalka / qalabeeyayaashu ay u adeegsan karaan aqoontooda xirfadeed iyo khibrad hodan ah si ay uga qeybgalaan horumarinta iyo soo saarista alaabada OTC, isla mar ahaantaana uga qeybqaataan baaritaanka tijaabada tijaabada caafimaadka, ama soo bandhiga alaabada OTC. La-tashiga Adeegyada Maqalka.


Iyada oo la wajahayo suuqa OTC, noocyada qalabka gargaarka maqalka wali diyaar uma ahan. Alaabooyinka jira ma aha kuwo gebi ahaanba ku habboon suuqa OTC. In kasta oo hal-abuurnimo kala duwan ay ka soo baxeen warshadaha qalabka gargaarka maqalka 5-tii sano ee la soo dhaafay, waxsoosaarka tikniyoolajiyaddaasi ma aysan awoodin inay kobciyaan kororka qaraxa ee warshadaha gargaarka maqalka. Macaamiisha ayaa dalbaya alaabo cusub iyo wax soo saar cusub.
Wax shaqo ah kuma laha qiimaha, kanaalada iyo tiknoolajiyada, laakiin waxay ka timaaddaa fikradaha laga aaminsan yahay dadweynaha qalabka gargaarka maqalka. Isticmaalayaasha gargaarka maqalka waxaa lagu qeexay gabow iyo maqal la'aan, taas oo si weyn u xadideysa horumarka dibadda qalabka gargaarka maqalka. Sidaa darteed, milkiilayaasha magacyadu waa inay ku bilaabaan baahiyaha isticmaalaha oo ay soo bandhigaan nashqado cusub, qaabab kala duwan oo wax ku ool ah, ama ay bixiyaan hawlo dheeri ah oo ka baxsan "dhegeysiga"
Mudane Cadnaan, isagoo tusaale u soo qaatay alaabada la xiran karo, wuxuu sharraxay in ka yeelista isticmaaleyaasha ay u dheeraadaan lahaanshaha inay ka muhiimsan tahay inay iyagu yeeshaan. Sida loo sameeyo qalabka gargaarka maqalka ka takhalus fikradaha la iska aaminsan yahay oo aad noqotaan kuwo "tiknoolajiyad sare leh" iyo "caafimaad" ayaa mudan in laga fiirsado astaamaha gargaarka maqalka.

Suuragalnimada koritaanka jihada dambe ee qalabka gargaarka maqalka ee OTC

Tiknoolajiyadda asaasiga ah ee jirta qalabka gargaarka maqalka weli ma taageeri karo baahiyaha horumarineed ee OTC cusub qalabka gargaarka maqalka; tikniyoolajiyadda jirta waxay xallisaa "baahida loo qabo maqalka" waxayna iska indhatirtaa "maqalka maqalka"; ku darista shaqooyinka kale (sida kormeerka caafimaadka)) Waxay si wax ku ool ah u beddeli kartaa fikradaha macmiilka ee ku saabsan qalabka gargaarka maqalka.

Qalabka gargaarka maqalka ee OTC ugu fiican Shiinaha

Huizhou Jinghao Technology Technology CO., LTD. waa ta kaliya ee ku qoran qalabka gargaarka maqalka/ soo saaraha kordhiyaha maqalka ee Shiinaha, ku caan bax inay bixiyaan tayo wanaagsan iyo qiimo wanaagsan qalabka gargaarka maqalka/ maqalka kordhiyaha.
Jinghao Medical waxay dhaaftay BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH iwm hanti dhowrka, iyo dhamaan alaabooyinka leh shahaadooyinka CE, RoHS, FDA. In ka badan 30 injineero khibrad u leh waaxda R&D, Jinghao waxay awood u leedahay inay sameyso mashruuca ODM & OEM.
Caadi ahaan OTC Aalada Maqalka sahasha Macaamiisha waxaa ka mid ah CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN), iwm.

Si loo soo koobo

Awoodda suuqa OTC / DTC waa mid aad u weyn. Warshadaha waxsoosaarka qalabka maqalka ayaa wali helin wax soo saar dhab ah oo ka jawaabaya. Xalinta khiyaamooyinka macaamiisha ayaa shardi u ah koritaanka suuqa sare. Kaliya isbeddellada tikniyoolajiyadda aasaasiga ah ayaa abuuri kara badeecado hal-abuur leh oo furmi kara suuqa OTC.

Muujinaya dhammaan natiijooyinka 10

Muuji dhinaceeda