Tan iyo markii loo gudbayo Sharciga Ka-hortagga Dhageysiga La-Talinta ee Maqalka ee 2017 ee Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka (FDA) wuxuu ka shaqeynayay sidii loo abuuri lahaa sharciyo la xiriira qeybta cusub ee aaladda maqalka. Aaladaha OTC si gaar ah loogu talagalay dadka qaba lumis maqal weli wali suuqa kuma jiraan. Haddii aad ka fiirsaneyso inaad iibsato aalad sheeganeysa inay ku jirto qeybtan cusub, iibsadeha iska jir. Tallaabada xigta waxay noqon doontaa Ogeysiiska Soojeedinta Sharciga Qaanuunka ee la Soo Jeediyay (NPRM) oo ay soo saarto FDA, oo ay ku xigto muddada faallooyinka furan ka dibna xeerarka u dambeeya. Ka dib marka xeerarka u dambeeya la meelmariyo, waxaad weli u baahan tahay inaad noqoto macmiil wax bartay: baro waxkasta oo ku saabsan aaladda intaadan iibsashadaas sameynin.

Tarjumida sharciga gargaarka maqalka ee FDA OTC-waa maxay mustaqbalka qalabka gargaarka maqalka ee OTC?

Dhawaan, “Shirweynaha Wershadaha Maqalka ee maqalka cusub ee 2019”, oo aysoo qabanqaabisay Ururka Sayniska iyo Teknolojiyadda Beijing oo ay si wada-jir ah u soo qabanqaabiyeen Guddiga Wershadaha Maqalka Dhageysiga, ayaa si guul leh lagu soo gabagabeeyey Suzhou. Wadar ahaan in kabadan 200 oo qalabka gargaarka maqalka ah, hawl wadeennada bakhaarka, maareeyayaasha soosaarayaasha gudaha iyo shisheeyaha iyo qaybiyayaal ka kala yimid daafaha dalka ayaa ka soo qeyb galay shirka. Shirka ayaa socday 3 maalmood. Shirka waxaa ka mid ahaa kulan yar oo xubin ah, casho, shir jaraaid oo muhiim ah, 4 mowduucyo madal ah, daraasad kiis ah, 2 kulan oo miis wareeg ah, iyo 2 booqashooyinka shirkadaha. Isugeyn 20 mowduuc oo ah kuwa hadla iyo 10 marti ah oo kulanka miiska wareega ah ayaa wadaagaya cajiib ah.

Subaxii Noofambar 16-keedii, ee mawduuca mawduuca "Fikradda Adeegga" ee Shirweynaha Wershadaha Dhageysiga Dhageysiga Naafada ee 2019, Adnan Shenb wuxuu la wadaagay khudbad muhiim ah oo cinwaankeedu ahaa "Sidee mustaqbalka qalabka gargaarka maqalka OTC uu u socdaa?"
Gaar ahaan waxaa ka mid ah: US isbeddelada isbeddelada iyo maqalka gargaarka maqalka ee OTC / DTC, caqabadaha ugu waaweyn ee saamaynaya iibka qalabka gargaarka maqalka, tarjumaadda Sharciga OTC ee 2017, xaaladda hada ee suuqa US OTC / DTC, sida khabiirada maqalku uqalmayaan / uga jawaabaan suuqa OTC, aaladda xigta ee qalabka gargaarka maqalka ee OTC, iwm.

Ugu horeyn Mr. Adnan wuxuu sharraxay fikradaha OTC iyo DTC. DTC: Isticmaalaha Tooska ah Waxay ka tirsan tahay qaybta qalabka gargaarka maqalka, waxayna adeegsadayaashu u baahan yihiin inay saxeexaan ka-dhaaf caafimaad (ka dhaafis caafimaad) ka hor intaysan toos uga iibsan internetka, farmashiyeyaasha iyo kanaallada kale. OTC: Lataliyaha-Guud. Aalada Maqalka sahasha ee qaybtan waxaa si toos ah looga iibsan karaa internetka, farmasiiyada iyo kanaalada kale iyadoon laga dhaafayn caafimaad.
Siyaasadda Gargaarka Maqalka ee Mareykanka
Aalada Maqalka sahasha waa aalado caafimaad oo ay maamusho FDA. Qalabka gargaarka maqalka badankood waxaa iibiya dhakhaatiirta maqalka / maqal-yaqaanka. Isticmaalayaasha doonaya inay iibsadaan qalabka gargaarka maqalka ee maqal-yaqaanka / xisaabiyaha khadka tooska ah, farmasiiyada, iwm waxay u baahan yihiin inay saxeexaan ka-dhaafitaan caafimaad. Sababtoo ah qaabkan iibka ee daboolan, horumarka kanaalada iibinta tooska ah ayaa ah mid aan bisil lahayn.
He Chuanpu wuxuu saxiixay sharciga gargaarka maqalka ee OTC sanadkii 2017, laakiin FDA ma aysan shaacin qeybta gargaarka maqalka ee OTC, sidaa darteed ganacsatada ayaan wali awoodin inay ku iibiyaan magaca "Qalabka maqalka ee OTC".

Carqalada ugu weyn ee iibinta qalabka gargaarka maqalka

Celceliska qiimaha tafaariiqda qalabka maqalka ee Mareykanka waa $ 2400, iyo heerka ugu hooseeya ee galista qalabka gargaarka maqalka waa 14-20% kaliya. Arimahan ayaa u horseeday isticmaaleyaasha inay doortaan inay iibsadaan waxyaabaha loo yaqaan 'PSAPs' ee shakhsiyaadka ka kaalmeeya dhageysiga waxyaabaha la dhageysto. (Codkarka dhawaaqa shaqsiyeed ee Shiineysku waxaa loola jeedaa PSAPs sidii cod dhawaaqayaal)

Tarjumida Xeerka OTC ee 2017

Waa maxay micnaha Xeerka OTC ee 2017?

Aalada maqalka sahasha ee caafimaadka ayaa si toos ah loogu iibin doonaa kuwa isticmaala dhamaadka. FDA waxay samayn doontaa soosaarida badeecad cusub waxayna dejin doontaa heerar wax soo saar oo loogu talagalay aaladaha maqalka ee OTC.

Waa maxay sababta OTC loo saxeexi karo?

Qalabka gargaarka maqalka ee OTC wuxuu yareyn karaa qiimaha macaamiisha si ay u helaan qalabka gargaarka maqalka; kordhinta kanaalka macaamiisha si ay u iibsadaan qalabka gargaarka maqalka; kicinta dhalashada alaabada iyo adeegyada cusub.

Goorma ayuu dhaqan gelayaa?

Sharciga ayaa la saxeexnaa Agoosto 2017, FDA-na waxay dhammeystiri doontaa dhammaan shaqooyinka la xiriira wax ka qabashada qalabka gargaarka maqalka OTC 2020. Wershadaha qalabka gargaarka maqalka ayaa si adag uga jawaab celiyay, laakiin ma aysan bixin karin xalka wanaagsan, sidaa daraadeed sharciga ayaa si qumman u meelmariyey.

Xaaladda suuq suuq ee US OTC / DTC

“Qalabka maqalka ee OTC” ayaan wali laga furin suuqa Mareykanka, laakiin tafaariilayaasha ayaa aad u doonaya inay mustaqbalka dhaqaaqaan. Dhinac, alaabada tafaariiqda ee internetka waxay ka shaqeynayaan inay casriyeeyaan oo ay bixiyaan PSAPs dhammaystiran. Alaabada qaar ayaa horeyba u taageeri kara teknolojiyadda soo ifbaxaya ee caan ka ah sida qalajinta fog. Dhanka kale, CVS, COSTCO - sida kuwa ugaarsada farmashiyada Mareykanka ayaa soo bandhigay iibka PSAPs. Qalabka gargaarka maqalka ee OTC ayaa la soo bandhigi doonaa mustaqbalka.
Tafaariiqda Cable / Khadka Tooska ah ayaa soo sheega kobaca sanadlaha ah 46%. Awoodda ay u leedahay suuqan soo baxaya ayaa weli ah mid aad u ballaaran, waxaana lagu qiyaasaa in kobaca sannadlaha ah ee hadda jira uu yahay 20-30%.

Ciyaartoyda waa weyn ee suuqa OTC / DTC

CVS iyo Beurer, qalabka gargaarka maqalka ee NANO wuxuu bixin karaa teknoolojiyad cusub iyo badeecooyin cusub oo loogu talagalay suuqa OTC / DTC. Ciyaartoyda waa weyn ee warshadaha elektaroniga macaamiisha, sida BOSE, ayaa sidoo kale ku dhawaaqay inay soo galeen suuqa OTC / DTC.

Saamaynta suuqa OTC / DTC

Suuqa OTC wuxuu saameyn ballaaran ku yeelan doonaa warshadaha iyo macaamiisha, isbedelada qaarna waxay horseedi doonaan awoodda buuxda ee OTC / DTC. Saameynta ugu muuqata ayaa ah in macaamiisha ay heli karaan aalad qiimo jaban, iyo alaabooyin tayo sare leh oo qalabka maqalka ah ayaa ku qulqulaya kanaalada soo baxaya iyo suuqyada.

Madaxweynaha Mareykanka Trump ayaa saxeexay Sharciga Dib-u-oggolaanshaha Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee 2017, kaas oo ay ku jiraan OTC OTC Hearing Aid Act kaas oo ay ku jiri doonaan qalabka gargaarka maqalka ee agabyada OTC OTC. Kadib markii sharciga dhaqan galo, dadka waaweyn ee maqal la'aanta dhexdhexaadka ah ama dhexdhexaad ah waxay si toos ah u iibsan karaan qalabka gargaarka maqalka 'OTC'.
Tan ka hor, bukaan kasta oo maqalkiisu liito gudaha Mareykanka waa in lagu doortaa oo uu ku qalabaysan yahay qalabka gargaarka maqalka ee xirfadleyda daryeelka maqalka.
Tani waxay sidoo kale ka dhigan tahay in aalada maqalka sahasha ay iska bedeshay ilaah-dheddig lab / dheddig oo ilaahey qabow ka ahaa dadweynaha oo dhan una beddelay saaxiibo saaxiibtinimo wada-deggan. Dad aad u tiro badan oo caadi ah ayaa heli doona fursad ay ku helaan qalabka gargaarka maqalka oo ay bartaan sida ay uga caawin karto maqalka asxaab liita inay nolosha ka adkaadaan oo ay horumariyaan tayada nolosha!

Waxqabadka warshadaha ee qalabka maqalka ee OTC

Fiican. Sababtoo ah aaladaha maqalka ee OTC waxay leeyihiin kanaal ballaaran oo iibka ah, tan macnaheedu waa in macaamiisha aadka u badan ay aqoonsan doonaan lumista maqalka, iyo si aan toos ahayn, waxay sidoo kale horseedi doontaa fikradaha qalabka maqalka / qalabka maqalka. Iyo xirfadleyda maqalka / qalabka dhegeysiga ee ku habboon xirfadlayaal asal ahaan xirfad u leh ayaa leh codka ugu weyn ee horumarinta alaabada cusub ee kanaalka OTC.

Sidee loola macaamilaa suuqa OTC?

Qulqulka suuqa OTC wuxuu macnaheedu yahay in khabiirada maqalka / qalabeeyayaashu ay u adeegsan karaan aqoontooda xirfadeed iyo khibrad hodan ah si ay uga qeybgalaan horumarinta iyo soo saarista alaabada OTC, isla mar ahaantaana uga qeybqaataan baaritaanka tijaabada tijaabada caafimaadka, ama soo bandhiga alaabada OTC. La-tashiga Adeegyada Maqalka.
Iyada oo la wajahayo suuqa OTC, noocyada qalabka gargaarka maqalka wali diyaar uma ahan. Alaabooyinka jira ma aha kuwo gebi ahaanba ku habboon suuqa OTC. In kasta oo hal-abuurnimo kala duwan ay ka soo baxeen warshadaha qalabka gargaarka maqalka 5-tii sano ee la soo dhaafay, waxsoosaarka tikniyoolajiyaddaasi ma aysan awoodin inay kobciyaan kororka qaraxa ee warshadaha gargaarka maqalka. Macaamiisha ayaa dalbaya alaabo cusub iyo wax soo saar cusub.
Wax shaqo ah kuma lahan qiimaha, kanaalada iyo tikniyoolajiyadda, laakiin waxay ka timaadaa fikradaha shacbiga ee ku saabsan qalabka gargaarka maqalka. Isticmaalayaasha gargaarka maqalka waxaa lagu qeexaa inay yihiin gabowga iyo maqalka oo liita, taas oo si weyn u xaddideysa horumarka dibadda ee qalabka gargaarka maqalka. Sidaa darteed, milkiileyaasha shirkaddu waa inay ku bilowdaan baahiyaha adeegsadaha oo ay soo bandhigaan naqshado cusub, naqshadyo kala duwan oo shaqeynaya, ama bixiyaan howlo dheeraad ah oo ka baxsan “dhageysiga.”
Mr. Adnan, isaga oo u adeegsanaya alaabada xidhan sida tusaale ahaan, wuxuu sharxay in ka dhigista dadka isticmaala muddada dheer lahaanshaha inay ka muhiimsan tahay lahaanshaha. Sida looga dhigo qalabka gargaarka maqalka in laga takhaluso fikradaha qalloocan isla markaana loo noqdo “teknolojiyad sare” iyo “caafimaad-qab” ayaa mudan in la tixgeliyo iyadoo la adeegsanayo magacyada qalabka gargaarka maqalka.

Suuragalnimada koritaanka jihada dambe ee qalabka gargaarka maqalka ee OTC

Tikniyoolajiyadda udub-dhexaadka u ah qalabka gargaarka maqalka wali ma taageeri karto baahiyada horumarineed ee qalabka maqalka ee OTC cusub; Tiknolojiyadda jirta ayaa xallinaysa "lagama maarmaanka maqalka" waxayna iska indhatiraysaa "maqalka maqalka"; ku darida howlaha kale (sida kormeerka caafimaadka) Waxay si wax ku ool ah u beddeli kartaa fikradaha macaamiisha ee ku saabsan aallada maqalka.

Qalabka gargaarka maqalka ee OTC ugu fiican Shiinaha

Huizhou Jinghao Technology Technology CO., LTD. waa kali maqalka aalada maqalka sahasha / maqalka maqalka cod maqalka ah ee Shiinaha, wuxuu caan ku yahay bixinta tayo wanaagsan iyo aalada maqalka sawaxanka / cod maqalka.
Jinghao Medical ayaa gudbisay BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH iwm hubinta, iyo dhammaan alaabada leh CE, RoHS, shahaadooyinka FDA. Iyada oo in ka badan 30 injineer khibrad leh R&D waaxda, Jinghao waxay awood u leedahay inay sameyso mashruuca ODM & OEM.
Qalabka Caawinta Maqalka ee OTC Macaamiisha waxaa ka mid ah CVS CAAFIMAAD, JOOJI, AEON (JAPAN), iwm.

Si loo soo koobo

Awoodda suuqa OTC / DTC waa mid aad u weyn. Warshadaha waxsoosaarka qalabka maqalka ayaa wali helin wax soo saar dhab ah oo ka jawaabaya. Xalinta khiyaamooyinka macaamiisha ayaa shardi u ah koritaanka suuqa sare. Kaliya isbeddellada tikniyoolajiyadda aasaasiga ah ayaa abuuri kara badeecado hal-abuur leh oo furmi kara suuqa OTC.

Muujinaya dhammaan natiijooyinka 7

Muuji dhinaceeda